백반증 임상시험의 전신·얼굴 점수, 48주 기준은 무엇을 뜻할까

전신에 걸친 탈색 상태는 T-VASI 점수로, 얼굴에 나타난 탈색 상태는 F-VASI 점수로 따로 살펴봅니다.

애브비가 2025년 발표한 성인·청소년 비분절형 백반증 대상 두 3상 연구는 이 두 점수의 변화를 48주에 확인했으며, 업다시티닙 15mg 하루 한 번 투여군이 공동 1차 평가변수를 위약 대비 충족했다고 발표했습니다.

두 지표는 평가하는 부위가 다릅니다

T-VASI는 전신의 탈색 범위를 측정하는 도구이며, F-VASI는 얼굴의 탈색 범위를 측정합니다. 따라서 두 약어는 같은 부위를 서로 다른 방식으로 부르는 것이 아니라, 평가하는 신체 범위가 구분됩니다.

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48주 기준은 점수의 감소율입니다

두 연구의 공동 1차 평가변수는 기저치와 비교해 48주에 T-VASI 점수가 50% 이상 감소했는지, F-VASI 점수가 75% 이상 감소했는지였습니다. 여기서 50과 75는 각각 전신 점수와 얼굴 점수의 감소 기준을 나타냅니다.

애브비 발표에 따르면 두 연구 모두 업다시티닙 투여군에서 두 기준을 위약과 비교해 충족했습니다.

이는 해당 연구의 대상과 투여 조건, 48주 시점에 관한 집단 결과입니다.

각 참가자가 모두 같은 변화를 보였다는 뜻이나 개인별 결과를 예측하는 기준으로 해석해서는 안 됩니다.

자주 묻는 질문

T-VASI와 F-VASI는 같은 부위를 평가하나요?

아닙니다.

평가 범위가 점수 이름에 반영됩니다. T-VASI는 몸 전체를 대상으로 하고 F-VASI는 얼굴에 한정해 탈색 정도를 측정합니다.

50%와 75%는 탈색 면적 자체의 감소율인가요?

발표된 기준은 탈색 면적의 절대 비율이 아니라 기저치와 비교한 T-VASI 및 F-VASI 점수의 감소율입니다. 각각 48주에 전신 점수 50% 이상 감소와 얼굴 점수 75% 이상 감소를 평가했습니다.